ANSM - Mis à jour le : 26/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 50 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline........................................................................................................................... 50 mg
Pour 100 ml de suspension buvable
Excipients à effet notoire : amidon prégélatinisé (E 1520) et lactose monohydraté (E 321) ; saccharose (E 476) ; alcool éthylique, non hydrolysyl
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Enrobryx luette et tube de 4 g.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lactose monohydraté est indiqué dans le traitement de certains infections suivantes :
· de l'acné aiguë,
· de la peau lésée,
· de la peau lésée associée à des saignements anaux,
· de la résistance bactérienne à des agents antibiorésistants.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
L'utilisation concomitante de ce médicament avec les autres antibactériens antibiotiques n'est pas indiquée pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'utilisation concomitante de ce médicament avec les autres médicaments suivants peut être envisagée :
· chez l'enfant de plus de 6 ans,
· chez l'adolescent de moins de 6 ans.
Avant de commencer le traitement, le médecin pourra vous indiquer la meilleure précaution de respecter la posologie recommandée.
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être administrée avec une dose égale à l'unité en fonction de la gravité et de la réponse du patient. La dose peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour.
Chez l'enfant, la dose est généralement administrée à l'adolescent de moins de 6 ans, en fonction de la réponse du patient et de la tolérance du médicament.
Chez l'adulte, la dose de ce médicament est généralement administrée à l'adolescent de plus de deux ans.
Chez l'enfant, la dose est généralement administrée à l'adolescent de plus de deux ans, en fonction de la réponse du patient et de la tolérance du médicament.
Une fois que vous avez reçu un diagnostic d'infection à Chlamydia (voir rubrique 5.2), une dose de ce médicament est administrée à votre enfant jusqu'à ce que la réponse soit obtenue.
Le premier sachet de l’antibiotique est le cure de médicaments utilisé pour traiter la pneumonie. Un sachet de 5 ml contient 2,5 g de médicament contre la toux, et laissez-le sécher et faire pénétrer en poche. Ainsi, un sachet de 5 ml contient 4,5 g de médicament contre la toux. Cet antibiotique a des effets antibactériens qui augmentent les bactéries. Si vous développez une pneumonie bactérienne, vous pouvez présenter un sachet de 5 ml d’antibiotique contenant 2,5 g de médicament.
Vous pouvez également éviter les soupçons et les maux de tête. Vous ne pourrez en aucun cas consommer de l’alcool pour éviter les risques d’une infection virale.
En outre, le contre la toux est souvent le même que celui utilisé pour traiter la pneumonie. Si vous vous désirez avaler, vous pouvez avoir d’autres médicaments comme le qui vous conviennent, mais cela ne signifie pas que vous avez un médicament de l’intestin qui agit au niveau du système digestif. Les personnes qui ont des problèmes digestifs doivent éviter de consommer de l’alcool. Vous pouvez également utiliser des médicaments comme l’amoxicilline. De plus, ils peuvent entraîner une perte de poids.
Dans le cas d’un sachet de 5 ml, l’antibiotique doit être pris de la même manière, par le biais de sécurité de la pharmacie. Les pharmacies s’assurent qu’elles ne sont pas responsables de la mise en route de l’antibiotique en pharmacie, car elles sont obligées de le faire en cas de besoin. Il faut donc que les médicaments utilisés soient conservés dans la boîte. Si l’un des médicaments ne vous convient pas, le sachet de 5 ml doit être pris environ deux fois par jour. Un comprimé de 10 ml contient 4,5 g de médicament.
Si vous avez de la fièvre, de l’inflammation, de l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires, vous pouvez consulter un médecin. Dans ce cas, le médecin vous conseillera de consulter son médecin traitant.
Si vous prenez le médicament pendant que vous utilisez un médicament, ou si vous êtes sous traitement antibiotique, le médecin peut vous prescrire une autre médecine. Un médecin prescrit une antibiothérapie si votre médecin n’a pas l’idée du médicament, ou si vous avez été sous traitement antibiotique, si votre médecin ne peut pas le faire, ou si vous avez un traitement anti-inflammatoire pour vous, ou si vous avez des doutes à ce sujet.
Le bénéfice d'un bénéfice ponctuel chez l'enfant est plus important si le bénéfice est évalué de façon statistique sur le risque d'effets indésirables.
Chez le bébé, le bénéfice peut être plus élevé avec des mesures d'augmentation de la dose, mais les bénéfices ponctuels ne peuvent être évalués en fonction du rapport bénéfice/risque.
La dose recommandée d'antibiotique chez les enfants est généralement de 500 mg, à prendre environ une heure avant l'accouchement, et de 250 mg à prendre seulement deux fois par jour.
Il faut prendre la dose d'antibiotique le plus tôt possible pour éviter les complications. Les antibiotiques ne doivent pas être pris par le nourrisson, car la quantité d'antibiotique à prendre peut augmenter le risque de surdosage.
Chez le nourrisson, l'absorption de la dose est limitée à 1 g (2 fois par jour) et les doses peuvent être évitées jusqu'à une dose maximale de 500 mg (1 g par prise).
Si vous prenez de la dose suivante un autre antibiotique, il vaut mieux ne pas en abuser.
Les antibiotiques ne doivent pas être pris en combinaison avec d'autres médicaments tels que les diurétiques ou les médicaments contre l'hypertension.
Pour une utilisation chez le nourrisson, il faut prendre la dose la plus faible possible, tout au moins deux fois par jour. Une dose d'antibiotique deux fois par jour pendant la nuit sera administrée.
La dose d'antibiotique doit être adaptée en fonction de l'état d'équilibre et de la tolérance au médicament.
L'évaluation des effets indésirables du bénéfice ponctuel chez le nourrisson est plus importante avec une baisse de la fréquence cardiaque et d'autres effets indésirables.
Des études ont montré que chez les enfants de plus de 3 mois, l'effet d'un traitement antibiotique est plus marqué pendant plus de 5 ans.
Chez les enfants de plus de 2 ans, les bénéfices ponctuels sont plus importants chez les nourrissons. La durée du traitement doit être respectée et la posologie doit être adaptée en fonction de la gravité de l'infection et de la fréquence des effets indésirables.
Chez les enfants de plus de 6 ans, l'effet d'un traitement antibiotique est plus marqué pendant plus de 10 ans.
Qu’il soit à prendre tous les jours ou de façon ponctuelle, l’antibiotique amoxicilline est souvent prescrit aux jeunes enfants. C’est le cas par exemple de ce médecin généraliste qui a prescrit à son petit garçon de 6 ans le traitement Amoxicilline 2g 2x/j. Les effets indésirables, eux, sont bien plus gênants : maux de ventre, nausées, vomissements, diarrhées... Ce médecin a décidé de faire une vidéo pour expliquer comment cela se passe. Mais le résultat n’est pas toujours très positif : la vidéo est suivie d’un commentaire du médecin qui parle de l’effet secondaire plus que dramatique, qui consiste en des hémorragies digestives.
Avis médical
Nous avons demandé au Docteur Julien Gaillot, médecin généraliste, de répondre à nos questions sur ce médicament à la mode chez les enfants, mais aussi chez les jeunes adultes.
Pourquoi prescrit-on ce médicament à un enfant ?
Les médecins sont souvent confrontés à ce type de cas. Ce sont souvent des jeunes enfants qui sont atteints de diarrhées à répétition. Ils ne sont pas malades, ils ont juste des problèmes de transit qui provoquent des hémorragies digestives.
Pourquoi prescrit-on ce médicament à un enfant de 6 ans ?
Ce sont des cas extrêmes. Il est vrai que ces jeunes enfants ont souvent un peu d’appendicite, de l’herpès ou des boutons de varicelle qui provoque des hémorragies digestives.
Quelles sont les raisons de prescrire ce médicament à un enfant ?
Parce que cela a des effets secondaires. Ce médicament peut provoquer des hémorragies digestives, une infection de l’oreille, des diarrhées, des boutons de varicelle. Ce sont des cas extrêmes et très rares.
Comment le médecin gère-t-il ces hémorragies ?
Dans la vidéo, ce médecin explique qu’il y a des règles de base à respecter.
Pourquoi est-il si compliqué de traiter ces hémorragies ?
Il y a le problème des complications de la maladie, il y a le problème des douleurs intestinales qui peuvent durer plusieurs jours. Il peut y avoir un problème de coagulation. On a affaire à des petits qui ont souvent des infections.
Les enfants peuvent-ils être concernés par les infections ?
On peut avoir des infections de l’appendicite, des diarrhées qui durent plusieurs jours. C’est un très mauvais traitement. C’est ce qui a pu être le cas pour un jeune garçon. Il a eu une infection de l’appendicite, des hémorragies digestives.
Il y a aussi la question de l’âge.
Les enfants peuvent-ils avoir ces hémorragies ?
Ce n’est pas une maladie qui peut être à un âge très précoce. En revanche, les enfants peuvent avoir des problèmes plus ou moins tard. La maladie évolue avec l’âge.
L’interrogatoire est assez simple. Les enfants ont souvent un peu d’appendicite, de l’herpès ou des boutons de varicelle. Ces situations sont des cas extrêmes. Il y a des complications de la maladie qui peuvent être graves.
Publiée dans la revue médicale BMJ Case Reports, cette vidéo de 3 minutes explique comment la prise d’antibiotiques est très difficile pour les enfants. La plupart des médecins sont de véritables tortures pour les enfants qui ont ce type de pathologies.
Le médecin explique aussi que les hémorragies sont très fréquentes. Ce n’est pas forcément une pathologie très grave, c’est une complication qui peut avoir des conséquences graves.
Sources :
1 – Medscape - Dr Julien Gaillot : « Les hémorragies digestives chez l’enfant : quelles sont les conséquences possibles ? », publié le 8 janvier 2023.
2 – Medscape - Dr Julien Gaillot : « La prise d’antibiotique chez l’enfant n’est pas très agréable : est-ce normal ?, publié le 17 mars 2022.
3 – Medscape - Dr Julien Gaillot : « Comment soigner une infection intestinale de l’enfant ?, publié le 14 novembre 2022.
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En raison de son fonctionnement, le médicament doit être avalé entier. En effet, la réponse aux écoulements dans les tissus, au pH et aux conditions de fabrication (acidité, pH) nécessite une équivalence entre le médicament générique et le médicament commercial. Ce n’est pas si simple, mais il est toujours important de se rappeler que le médicament générique est un médicament d’origine pharmaceutique, qui va se renouveler dans la ligne et se trouve sous la forme d’une ordonnance. Par ailleurs, le médicament générique va être livré uniquement aux patients au moment où l’ordonnance sera délivrée. Les gens qui utilisent l’amoxicilline pour soigner leurs allergies doivent faire l’objet d’une ordonnance et de préférence les patients doivent être sûrs de l’utilisation du médicament générique. Pour cela, il est conseillé aux patients de ne pas les utiliser avec les médicaments génériques pour lesquels une ordonnance est nécessaire. En outre, l’amoxicilline doit être pris avec prudence chez les patients ayant des antécédents médicaux tels qu’une réaction allergique, des problèmes cardiaques ou des facteurs de risque (comme des facteurs de risque pour l’angine, des problèmes cardiaques).
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