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Les enfants sont à l’origine de l’évolution des médicaments et des prescriptions médicales qui s’estompent dans tous les pays du monde, selon un rapport publié par la Prescrire. Pour ceux qui s’en sont passés ailleurs, il y a aujourd’hui une hausse de la consommation d’antibiotiques (pénicillines, céphalosporines…), et surtout une nouvelle baisse des prescriptions médicales.

Des bénéfices à vouloir faire

Ces deux médicaments peuvent aussi avoir des effets négatifs sur la santé des enfants, mais ils peuvent ne pas être efficaces pour leurs enfants. L’étude du British Medical Journal a mis en évidence une augmentation de la mortalité des patients à la suite d’un antibiotique, mais c’est une baisse de l’hémoglobine sanguine (HbA1C).

Une bonne méthode pour les enfants est que leur vieillissement est plus réduite chez les enfants et qu’elles devraient avoir plus de chances de succès si leur vieillesse est réduite.

Les chercheurs de l’Institut national de la recherche en matière de santé publique ont analysé l’étude des patients à l’hôpital de l’Amérique du Sud, en Allemagne, en Allemagne, en Amérique du Sud et en Espagne, portant sur un total de 6 000 enfants dont plus de 1 000 enfants.

La Prescrire a d’abord réussi à évaluer s’il y avait des facteurs de risque pour la santé des enfants. En moyenne, deux femmes sur trois sont tombées enceintes par rapport à leur âge.

Les chercheurs ont examiné les données de l’étude à la suite de plusieurs années de recherches sur les médicaments. Ils ont également démontré que le nombre de patients et de prescriptions médicales était significativement plus élevé chez les enfants à l’hôpital qu’à l’hôpital.

Les bénéfices à vouloir faire

C’est d’ailleurs l’étude du British Medical Journal qui est également consacrée à la mise en place du protocole de l’Hospitalisation d’urgence. Mais aussi d’une mise en place de Prescrire, qui a déjà fait une réévaluation de l’étude dans le cadre de la prise en charge des patients à l’hôpital. Les chercheurs ont analysé les données à la suite de plusieurs années de recherches.

1. Les enfants ont déjà pris des antibiotiques?

Dans cette étude, les chercheurs ont examiné les données de l’étude en ligne pour déterminer si la prise d’antibiotiques chez les enfants est associée à une hausse de la mortalité des enfants.

L’étude a fait l’objet de recherches menées par la société Bayer. En effet, plus de 2.000 enfants seront traités par antibiotiques pour une durée de la moitié de leur traitement.

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Voie intraveineuse uniquement.

Voie orale.

Posologie :

Voie intraveineuse :

• Adultes et adolescents : 200 mg (125 mg par kilo et par jour) en perfusion intraveineuse uniquement.
• Enfants de 12 ans ou plus : 50 mg (37,5 mg par kilo et par jour) en perfusion intraveineuse uniquement.

• Patients insuffisants rénaux : 50 mg (37,5 mg par kilo et par jour) par kilo et par jour.

Voie orale :

• Adultes : 65 mg (47,5 mg par kilo et par jour) par kilogramme et par jour, à prendre en 1 à 2 doses fractionnées.
• Patients insuffisants rénaux : 65 mg (47,5 mg par kilo et par jour) par kilogramme et par jour, à prendre en 2 doses fractionnées.

Adultes et adolescents :

Chez les patients présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, la posologie quotidienne recommandée est de 125 mg (125 mg par kilo et par jour).

• Adultes : 37,5 mg (37,5 mg par kilo et par jour) par kilogramme et par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 65 mg (47,5 mg par kilo et par jour).
• Enfants de 12 ans ou plus : 37,5 mg (37,5 mg par kilo et par jour) par kilogramme et par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 125 mg (125 mg par kilo et par jour).

Chez les patients présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, une surveillance clinique est recommandée (voir rubrique 4.4).

Surdosage

Les symptômes du surdosage à la dose toxique sont : nausées, vomissements, diarrhée, troubles du goût, douleurs épigastriques et troubles visuels.

Une hospitalisation est recommandée en cas de surdosage suspecté.

La prise en charge d’un surdosage aigu est une urgence. Un traitement symptomatique est nécessaire. En cas de traitement prolongé, le traitement devra être instauré sous surveillance médicale rapprochée.

Les symptômes d’un surdosage aigu sont : nausées, vomissements, diarrhée, troubles du goût, douleurs épigastriques et troubles visuels. Un traitement symptomatique sera instauré en cas de surdosage suspecté.

Traitement spécifique en cas de surdosage suspecté

En cas de surdosage suspecté chez un patient présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, une surveillance clinique sera instaurée (voir rubrique 4.4).

Des réactions d’hypersensibilité à des doses toxiques de 250 mg/kg/jour ont été rapportées.

Les données concernant les effets des doses toxiques sont limitées.

Des cas d’hyperammoniémie à forte dose ont été rapportés.

Une surveillance biologique peut être indiquée chez ces patients.

Si une administration concomitante de fortes doses d’amoxicilline/acide clavulanique et d’allopurinol est envisagée, la posologie de l’acide urique devra être ajustée en conséquence en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.

L’acide urique peut diminuer le métabolisme hépatique de l’allopurinol en cas de prise concomitante de fortes doses d’amoxicilline/acide clavulanique.

Les interactions médicamenteuses pouvant conduire à des augmentations importantes de l’uricémie, il est recommandé de respecter la posologie des anti-inflammatoires non stéroïdiens et du phénobarbital en cas d’administration concomitante d’amoxicilline/acide clavulanique et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de phénobarbital.

Grossesse et allaitement

Aucune étude pharmacocinétique n’est disponible chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ont mis en évidence une tératogénicité de l’amoxicilline et des glucanes, par conséquent une attention particulière est requise chez les femmes enceintes. Il convient de recommander aux femmes en âge de procréer de consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.

L’amoxicilline traverse la barrière placentaire. Les données concernant l’effet de l’amoxicilline sur la reproduction chez l’animal sont insuffisantes. L’amoxicilline ne devrait donc pas être administrée pendant la grossesse ou l’allaitement.

Il est préférable d’éviter de prendre de l’allopurinol en cas d’administration d’amoxicilline pendant au moins 10 jours après la fin du traitement par l’allopurinol. L’allopurinol devrait également être évité pendant la grossesse.

Si une grossesse est envisagée, un avis spécialisé est nécessaire avant la mise en route du traitement et pendant le traitement.

L’amoxicilline peut être prise au cours des 4 èmes et 5 èmes mois de la grossesse. Il ne faut pas prendre l’amoxicilline plus de 5 jours consécutifs au cours du premier trimestre.

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Cependant, une étude a montré une diminution des fonctions de la glande mammaire chez la mère lors d’un traitement par amoxicilline pendant la période de lactation (voir rubrique 4.6). En conséquence, l’association d’amoxicilline/acide clavulanique est déconseillée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.6).

L’amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en faible quantité. Une prise de poids et des modifications de la composition corporelle chez le nourrisson ont été rapportées lors de l’utilisation de l’amoxicilline chez la femme allaitante.

Chez le nouveau-né, un traitement de courte durée (1 à 3 jours) par antibiothérapie probabiliste doit être envisagé en l’absence de contre-indication. En cas de nécessité, une réévaluation de la réponse clinique et biologique du nouveau-né devra être réalisée.

Utilisation chez les enfants et adolescents

L’amoxicilline est indiquée chez les enfants et les adolescents à partir de 2 mois, mais des études cliniques et une expérience de l’utilisation de l’amoxicilline chez l’enfant et l’adolescent ne sont pas disponibles.

La prescription de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent doit être faite par des médecins disposant d’une expérience confirmée dans la prise en charge des infections bactériennes de l’enfant.

L’utilisation du produit chez l’enfant et l’adolescent doit être réalisée en respectant la posologie et les indications mentionnées ci-après.

Patients insuffisants rénaux

Le traitement de la fièvre chez les patients insuffisants rénaux doit être associé à une réhydratation par voie orale.

L’amoxicilline peut être administrée en cas d’insuffisance rénale sans correction de la clairance de la créatinine (clairance de la créatinine) supérieure ou égale à 10 ml/min chez l’adulte et à partir de 30 ml/min chez l’enfant à condition de s’assurer de l’absence d’insuffisance rénale fonctionnelle lors de la prescription (voir rubrique 4.2).

Durée du traitement

Les données cliniques et des essais pharmacocinétiques chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 mois et jusqu’à 14 ans, démontrent que l’amoxicilline et ses dérivés sont peu susceptibles d’avoir des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, il convient de prendre en considération la probabilité accrue que des effets secondaires apparaissent chez des patients plus âgés ou plus jeunes lorsque ces patients sont traités simultanément avec des antibiotiques puissants (voir rubrique 4.9).

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé vendredi son retrait du marché en France après avoir déjà pris le déremboursement de 2.000 euros de remboursement du médicament. Selon le communiqué de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) : « Le retrait du marché dans cette indication est pris en charge de manière responsable ».

Le retrait du marché dans cette indication, dont le prix de remboursement dépend du médicament, a été augmenté en 2013, en raison d'une légère augmentation du prix des médicaments. Il est ainsi déjà remboursé pour son usage en France en 2012. Le retrait dans la catégorie des médicaments contenant la substance active, la pénicilline, en passant par l'amoxicilline, en passant par l'association amoxicilline-acide clavulanique et l'amoxicilline-acide fusidique, l'amoxicilline-acide clavulanique est à éviter en cas de fièvre. « Cette étude montre que le retrait du marché de l'amoxicilline en France est pris en charge de manière responsable par l'Afssaps », précise l'Afssaps. Selon le communiqué, « environ une centaine de patients ont déjà réussi à avoir une infection sous-jacente grave. Il faut donc que le médicament soit mis sur le marché. »

Le retrait du marché en France

Le retrait du marché a été rapporté surtout au cours des études de phase III clinique contrôlées par l'Agence française de sécurité sanitaire (Afssaps), et en l'absence d'indications particulières. En effet, le remboursement de l'antibiotique était à 2.000 euros en France en 2012. Mais le retrait du marché en France devrait être pris en charge de manière responsable. « Le déremboursement du médicament ne doit pas être dépassé en cas d'échec d'une autorisation de mise sur le marché d'un traitement à base de céphalosporines. En effet, la dégradation de ces deux molécules peut conduire à un décès grave », ajoute-t-elle.