Diclofénac : Risques pour le système nerveux central

Ce médicament contient du diclofénac sodique, un principe actif qui peut entraîner des effets indésirables sur le système nerveux central (hypertension intracrânienne, paralysie faciale, troubles du comportement).

Le diclofénac est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.

Le diclofénac sodique doit être administré avec prudence en cas d’insuffisance rénale, car il peut provoquer une néphrotoxicité, notamment chez les personnes âgées atteintes d’une insuffisance rénale chronique sévère.

Il est préférable d’administrer le diclofénac avec une cuillère ou un verre doseur, le comprimé étant plus facile à prendre.

Le diclofénac est contre-indiqué chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique sévère et d’une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).

Si le médicament est administré chez un patient insuffisamment hydraté (diabétique, déshydraté, alcoolique,...), les effets indésirables peuvent être accrus.

Le diclofénac peut être administré en association avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou non antibiotiques.

L’association à l’acide acétylsalicylique (aspirine) est déconseillée car elle risque de majorer les effets indésirables. La prise concomitante d’autres AINS est possible mais doit être évitée.

L’association à d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou non antibiotiques est déconseillée.

L’association à l’ibuprofène n’est pas recommandée en raison du risque de majoration des effets indésirables tels qu’une coloration jaune de la peau et du jaune des yeux pouvant évoluer vers une coloration permanente de l’iris.

Certains médicaments peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque ou des arythmies cardiaques et augmenter le risque d’arythmies cardiaques et/ou d’accidents vasculaires cérébraux (voir rubrique 4.4). Si vous prenez l’un de ces médicaments et si vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque, il est nécessaire d’informer votre médecin avant de prendre ce médicament (voir également la rubrique 4.5).

Si vous prenez l’un de ces médicaments et que vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque, vous ne devez pas prendre ce médicament. Il est également important de prévenir votre médecin si vous prenez du lithium, car le lithium peut augmenter les effets du diclofénac. Il peut également augmenter le risque d’effets indésirables.

En cas de troubles digestifs, le médicament doit être administré avec prudence.

Les patients traités simultanément par une corticothérapie orale à doses élevées doivent être surveillés de près afin d’identifier les cas d’augmentation des symptômes et de signes d’hypercorticisme, notamment de rétention hydrique, avant de débuter un traitement par le diclofénac. Les symptômes d’un surdosage en diclofénac peuvent être les suivants : malaise, somnolence, céphalées, myalgies, vomissements, nausées, diarrhées, confusion, vertiges, agitation, tremblements ou hypotension orthostatique. Les symptômes de surdosage peuvent être exacerbés par la prise concomitante d’autres médicaments potentiellement sédatifs (alcool, tranquillisants et anxiolytiques).

Les symptômes de surdosage peuvent être traités par la prise d’un antidote spécifique, le pentamidine. Si un surdosage est suspecté ou confirmé, il convient de consulter immédiatement un médecin.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un autre anti-inflammatoire non stéroïdien ou un autre AINS (voir rubrique « Autres médicaments et ACIDE DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable »), ou si vous avez pris récemment un autre médicament contenant un AINS, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le diclofénac est contre-indiqué en cas d’intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Le diclofénac est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Le diclofénac peut augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux chez les patients atteints de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn.

Si le médecin découvre que vous avez une insuffisance rénale ou que vous êtes atteint d’insuffisance rénale terminale, il doit arrêter l’administration de ce médicament et vous adresser à un autre médecin.

La prise de ce médicament est déconseillée en cas de cirrhose hépatique ou de maladie du foie avancée, car il peut provoquer une accumulation de ce principe actif au niveau du foie, ce qui peut favoriser les complications (voir rubrique 4.4).

Le diclofénac doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés et en cas d’insuffisance rénale, car il peut entraîner une néphrotoxicité (voir rubrique 4.4).

Il peut être utilisé en association avec l’acide acétylsalicylique () dans le traitement de la migraine et des céphalées de tension.

Il peut être administré en association avec l’ibuprofène chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque, car il peut provoquer une coloration jaune de la peau et du jaune des yeux pouvant évoluer vers une coloration permanente de l’iris pouvant mener à une coloration permanente de l’oeil ou une cécité si elle n’est pas traitée dans les délais.

En cas d’antécédents de troubles du rythme cardiaque ou de maladies cardiaques, l’arrêt du traitement par le diclofénac doit être envisagé, car il peut provoquer une augmentation des risques de survenue ou de récurrence de ces anomalies.

Le diclofénac est contre-indiqué en cas d’antécédent d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’infarctus du myocarde récent.

L’arrêt du traitement par le diclofénac doit être envisagé en cas d’angor instable, de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral récent.

Il peut être administré en association avec l’acide acétylsalicylique () chez les patients présentant une insuffisance rénale ou en cas d’insuffisance rénale chronique terminale, car il peut provoquer une accumulation de ce principe actif au niveau du rein, ce qui peut favoriser les complications (voir rubrique 4.4).

Il est déconseillé de prendre du diclofénac par voie orale en cas de consommation excessive d’alcool, car cela peut provoquer une toxicité.

Il est également déconseillé de prendre du diclofénac en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou antibiotiques oraux car le diclofénac peut augmenter le risque de néphrotoxicité.

Si vous prenez un antidote spécifique en cas de surdosage en diclofénac, la dose oubliée doit être administrée au plus tôt et au plus tard à l’heure habituelle.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment un autre anti-inflammatoire non stéroïdien ou un autre AINS (voir rubrique 4.4), ou si vous avez pris récemment un autre médicament contenant un AINS, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est déconseillé de prendre le diclofénac par voie orale chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou en cas d’insuffisance rénale chronique terminale.

Augmentin 500 mg comprimé pelliculé

Cipro, AmoxicillineClavulanate de potassium

Synthétisé par la bactérie Clostridium perfringens qui est responsable des infections, Augmentin est un antibiotique appartenant à la famille des céphalosporines. Son action est de neutraliser la bactérie responsable de la maladie. Il se présente sous forme de comprimés pelliculés de 1 g. La dose initiale est de 1⁄2 comprimé à prendre avec un grand verre d'eau et à intervalles réguliers au cours des repas.Il est à noter que les comprimés de 500 mg ne sont pas à avaler avec de l'eau.

Caractéristiques du produit

• Solution injectable
• Comprimés pelliculés
• 1 g
• Ingrédients :
• Amoxicilline sodique (500 mg) ;
• Céfuroxime (500 mg)

Médicaments contrefaits

Dans le souci de préserver la santé des consommateurs du pays, la Direction générale des produits pharmaceutiques et des matériaux d’usage médical (DGPMM) a fait savoir, depuis la publication de ce communiqué, que les médicaments fabriqués et commercialisés sans autorisation du laboratoire sont susceptibles de contenir des médicaments contrefaits. Ces produits sont commercialisés à des prix très abordables.Ces produits contrefaits sont disponibles sur le marché et présentent des risques pour la santé du consommateur. Il est donc important de se référer à la liste des produits en vente sur les pharmacies et sites internet autorisés par le DGPMM ou sur le site de l’ANSM

Pratique : En cas de doute, consultez un médecin ou une pharmacie

Votre ordonnance est valide : Vérifiez auprès de votre pharmacien que la pharmacie est autorisée à vendre vos médicaments

Rappel produits :

Toutes les informations sont à retrouver dans le dossier Rappel de produits

Santé publique

La Direction générale des produits pharmaceutiques et des matériaux d’usage médical (DGPMM) a fait savoir, depuis la publication de ce communiqué de presse, que le risque sanitaire lié à la consommation des produits contrefaits a été pris en compte. Il est à noter que les produits contrefaits ne peuvent pas être vendus à des prix abordables. Ils présentent des risques pour la santé du consommateur.

Pour en savoir plus : www.sante.gouv.

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Augmentin 500 mg, poudre pour solution injectable, boîte de 1 flacon

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La posologie est de 20 mg par kg par jour en 3 prises pendant au moins 5 jours, avec un intervalle d'au moins 7 jours.

Ne pas dépasser une dose par jour.

La surveillance biologique sera effectuée, en cas d'augmentation de la créatininémie, par un dosage urinaire de la créatinine à 100 μg/L.

La posologie recommandée est de 20 mg par kg par jour en 3 prises par voie I. V.

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 500 mg chez les nouveau-nés ou les prématurés de moins de 6 mois de naissance, qui ont reçu une dose unique de 1000 mg.

Augmentin 500 mg/100 ml, poudre pour suspension injectable I.

Posologie

Adulte

Selon le tableau de la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi :

Antécédent de néphropathie :

La clairance de la créatinine doit être évaluée avant et après l'administration de l'antibiotique à une concentration appropriée (25-75 mg/L) à l'aide d'une méthode fiable et reproductible (par exemple la méthode au Dulbecco's modifié).

Situations particulières :

L'utilisation de l'antibiotique à une concentration de 75 mg/L (100 mg) peut être envisagée chez des patients dont la créatininémie est supérieure à 150 μmol/L.

L'administration de 500 mg par jour est possible dans les situations particulières suivantes :

- patients atteints d'insuffisance rénale aiguë ; traitement d'un choc néphrotique, d'une septicémie, d'un syndrome de DIC, d'une hyperkaliémie, d'une insuffisance rénale ou d'une insuffisance hépatique,

- patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère,

soit en association avec de faibles doses de diurétiques de l'anse (associations possibles : furosémide, furosmide, amiloride, bumétanide),

- patients atteints d'insuffisance rénale modérée,

soit en association avec des diurétiques de l'anse,

associés ou non à des digitaliques ;

- patients atteints d'insuffisance rénale légère,

soit en association avec de faibles doses de diurétiques de l'anse,

associés ou non à des digitaliques,

en l'absence d'anomalie des tests de fonction rénale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Prémédication avant une intervention chirurgicale :

Sans objet. La posologie est la même que celle de la prémédication orale.

Malades âgés de plus de 60 ans,

Dans le cas de l'antinéoplasique Amorolfine, l'augmentation de la clairance est de 50 à 75% avec l'augmentation de la posologie et la survenue d'une toxicité hépatique. La survenue d'une toxicité rénale peut être attendue, en particulier en cas d'association avec de faibles doses de diurétiques.

Chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 30 ml/min), une posologie plus faible est nécessaire que chez les patients de poids normal.

Début de traitement

10 mg/kg/j

Dose d'entretien

Insuffisant rénal (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min) :

L'augmentation de la clairance est de 10 à 25% avec l'augmentation de la posologie et la survenue d'une toxicité rénale peut être attendue, en particulier en cas d'association avec de faibles doses de diurétiques.

Chez l'insuffisant rénal modéré (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min) :

Une augmentation de la clairance est observée et la survenue d'une toxicité rénale peut être attendue, en particulier en cas d'association avec de faibles doses de diurétiques.

Une surveillance attentive de la fonction rénale doit être effectuée.

Chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) :

Chez les patients de poids normal :

Une légère augmentation de la fréquence des thromboses veineuses profondes a été rapportée lors de l'utilisation d'Augmentin. En cas d'antécédent de thrombose veineuse profonde, les patients devront être étroitement surveillés lors de l'utilisation d'Augmentin.

La survenue d'une neutropénie (faible numération de globules blancs) est possible.

Dans les cas de thrombose veineuse profonde et d'allongement du temps de saignement chez les patients recevant de l'antibiotique, les patients devront être étroitement surveillés lors de l'utilisation d'Augmentin.

En cas d'allongement du temps de saignement lors d'une thrombose veineuse profonde, les patients devront être étroitement surveillés lors de l'utilisation d'Augmentin.

En cas de survenue d'une neutropénie, l'administration d'Augmentin ne doit pas être débutée.

Une agranulocytose et une pancytopénie peuvent survenir lors de l'administration d'antibiotiques à large spectre.

L'activité antibiotique des céphalosporines de troisième et quatrième génération est réduite, ainsi que l'effet de leur métabolites actifs et de leur métabolites inactifs sur la croissance et la multiplication de bactéries sensibles.

Augmentin peut être prescrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubriques 4.2 et 4.3).

Augmentin ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de porphyrie. Les patients souffrant de porphyrie ou ayant eu une porphyrie doivent être étroitement surveillés. L'utilisation d'Augmentin est contre-indiquée chez les patients présentant une porphyrie (voir rubrique 4.3).

En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité incluant un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et une dermatite exfoliative chez les patients traités par des antibiotiques à large spectre, un traitement symptomatique de l'intolérance aiguë doit être instauré.

Le traitement doit être arrêté en cas de survenue d'une éruption cutanée grave associée à des cloques, de la fièvre et une décoloration de la peau.

Augmentin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une porphyrie.

En cas d'insuffisance hépatique, l'administration de céphalosporines à large spectre peut être contre-indiquée.